眾所周知，制藥工業離不開溫度的使用，只有通過對溫度的控制，醫學實驗和藥物制造才能在相應的溫度下成功。因此，此時應使用冷鏈溫度記錄儀。同時，倉庫和食品加工廠以及一些冷凍倉庫應使用該記錄儀。只有借助于溫度記錄儀，才能使一切事物都有溫度依據，才能有效地處理和行動。

　　

　　隨著社會的高速發展和日益增長的健康需求，現代社會對醫藥行業的質量控制有了更高的要求，實現藥品冷鏈全程化儲運尤為重要。

　　

　　依據新修訂的《藥品經營質量管理規范》（簡稱GSP）的相關規范，結合國家藥品監管的要求和政策，從藥品監管的安全性與國家藥品管理相關政策及藥品生產、經營企業順利通過GSP認證等方面考慮，建立一套智能化、可視化、穩定可靠的冷鏈監控系統勢在必行。具體如下：

　　

　　企業應當按照《規范》的要求，配備相應的冷藏、冷凍儲運設施設備及冷鏈溫度記錄儀，并對設施設備進行維護管理。

　　

　　1、冷藏車具有自動調控溫度的功能，其配置符合國家相關標準要求；冷藏車廂具有防水、密閉、耐腐蝕等性能，車廂內部留有保證氣流充分循環的空間。

　　

　　2、冷藏箱、保溫箱具有良好的保溫性能；冷藏箱具有自動調控溫度的功能，保溫箱配備蓄冷劑以及與藥品隔離的裝置。

　　

　　3、冷庫設計符合國家相關標準要求；冷庫具有自動調控溫濕度的功能，有備用發電機組或雙回路供電系統。

　　

　　4、冷藏、冷凍藥品的儲存、運輸設施設備配置冷鏈溫度記錄儀，可實時采集、顯示、記錄、傳送儲存過程中的溫濕度數據和運輸過程中的溫度數據，并具有遠程及就地實時報警功能，可通過計算機讀取和存儲所記錄的監測數據。